醫(yī)藥儲罐氮閥系統(tǒng)設計方案

1. 醫(yī)藥儲罐氮閥系統(tǒng)設計方案目的
1#原料藥車間對于氮封系統(tǒng)的需求，總括了用戶對該項目的質(zhì)量要求，符合相關規(guī)范、標準要求，描述了用戶對該設備的工作過程及功能的期望。本實用新型公開了一種氮封系統(tǒng),包括多個儲油罐,供氮管線,泄氮管線和呼吸閥管線,多個儲油罐并聯(lián)于供氮管線和泄氮管線之間,呼吸閥管線包括并列連接有多個儲油罐的主管線,通過并列的兩個支管線分別與主管線連接的兩個呼吸閥,設置于支管線上的氣體閥門,本實用新型所提供的氮封系統(tǒng),能夠改善呼吸閥檢修過程中,無法連續(xù)作業(yè)的問題.

本文件是構建起項目和系統(tǒng)的文件體系的基礎，也是系統(tǒng)設計和驗證的可接受標準的依據(jù)。在設備供應商接受該URS的要求之后，所有的要求將在其技術文件、報價中體現(xiàn)。本文件的要求，應作為供應商對設備的設計與制造數(shù)據(jù)的補充，符合本文件要求，不等于免除供應商對所提供的設備要做正確的設計以滿足特定的操作要求的責任。供應商應在規(guī)定的時間內(nèi)完成并達到用戶需求的設計目標和可接受的質(zhì)量標準。

2. 醫(yī)藥儲罐氮閥系統(tǒng)設計方案范圍
本URS及其附件是對所需求的氮封系統(tǒng)的設計、制造、材料、運輸、包裝、檢查、測試、調(diào)試、培訓、運行、操作、維護、驗證、文件和交付的說明和要求，還包括對以上設備的安全要求、規(guī)范符合性要求及商務要求。設備供應商應在滿足本URS的前提下提供能夠達到更高標準和功能的高質(zhì)量設備及其相關服務。供應商的設備應滿足中國有關設計、制造、安全、環(huán)保等規(guī)范和強制性標準要求。如遇與供應商所執(zhí)行的標準發(fā)生矛盾時，應按較高標準執(zhí)行（強制性標準除外）。

本實用新型提供了一種儲罐氮封系統(tǒng),包括儲罐,氮封閥和液封裝置,儲罐的上端通過氮封閥與氮氣管道連通,儲罐通過液封裝置與排空管道連通,儲罐無進出料操作,壓力穩(wěn)定時,液封裝置和氮封閥保持儲罐內(nèi)的微正壓狀態(tài),儲罐有進出料操作,壓力變化時,通過液封裝置和氮封閥調(diào)節(jié)儲罐內(nèi)的壓力,保持罐內(nèi)微正壓狀態(tài).本實用新型利用液封裝置取代現(xiàn)有氮封系統(tǒng)中的泄氮閥和呼吸閥,可以減少氮氣和物料的損失,同時液封裝置基本不用維護,大大降低了氮封系統(tǒng)設備的維護成本.氮封調(diào)節(jié)閥?有供氮調(diào)節(jié)和泄氮調(diào)節(jié)兩種，能依靠被調(diào)介質(zhì)自身的壓力變化達到自動調(diào)節(jié)和穩(wěn)定壓力的目的。主要用于保持容器頂部保護氣(一般為氮氣)的壓力恒定，以避免容器內(nèi)物料與空氣直接接觸，防止物料揮發(fā)、被氧化，以及容器的安全性；該系列氮封裝置特別適用于各類大型儲罐的氣封保護系統(tǒng)。
 
特點：減壓比大，可調(diào)范圍寬；壓力調(diào)節(jié)在一定范圍內(nèi)可更換彈簧滿足現(xiàn)場要求；采用無填料設計，無摩擦式活動組件；節(jié)能、動作靈敏、運行可靠、操作與維護方便。
 

編號	需  求	需求類別
URS7.2.1	氮封閥前壓力需≥0.2MPa	必需
URS7.2.2	自力式控壓、自動供氣控制、壓力顯示及低壓預警	必需
URS7.2.3	系統(tǒng)壓力參數(shù)與使用點呼吸閥、微開啟壓力止回閥配合設定，可保證系統(tǒng)壓力穩(wěn)定	必需
URS7.2.4	系統(tǒng)一路壓力為20MPa，一路為8000Pa	必需
URS7.2.5	系統(tǒng)壓力低于設定值，報警、記錄、可人為干預協(xié)調(diào)使用點數(shù)量	必需
URS7.2.6	高壓氮氣部分設置在密閉殼體內(nèi)，減少氮氣泄漏幾率，降低窒息風險	必需
URS7.2.7	殼體中設置氧含量檢測儀，當檢測氮氣濃度超標時，聯(lián)鎖啟動事故排風機	必需
URS7.2.8	聯(lián)鎖關閉高壓氮氣入口閥,并將聲光報警信號傳遞至控制室，檢查并消除警報	必需
URS7.2.9	具備補氮功能和快速補氮功能，可根據(jù)系統(tǒng)補氮量錯峰平衡使用量，以滿足不同使用工況；	必需
URS7.2.10	系統(tǒng)可與廠房排風系統(tǒng)進行聯(lián)動，廠房排風系統(tǒng)發(fā)生異?；驒z維修停止時，系統(tǒng)自動切斷總氮氣源，以減少誤操作及管件閥門泄漏導致的窒息事故；	必需
URS7.2.11	末端使用點位不得少于30處	必需

氮封系統(tǒng)調(diào)節(jié)閥工作原理氮封系統(tǒng)調(diào)節(jié)閥所用自力式微壓控制閥分為供氮調(diào)節(jié)閥和泄氮調(diào)節(jié)閥，主要適用于儲罐內(nèi)氮氣的壓力穩(wěn)定，同時也適用于各種無腐蝕性氣體介質(zhì)的壓力穩(wěn)定裝置。廣泛用于化工、石油、醫(yī)藥、食品等工業(yè)部門中的微壓自動控制。自力式微壓調(diào)節(jié)閥的顯著特點是無需外部驅(qū)動能源，依靠介質(zhì)本身對壓力、溫度、流量等工藝參數(shù)進行調(diào)節(jié)與控制，是新一代高效、節(jié)能環(huán)保的控制閥產(chǎn)品，廣泛適用于石油、化工、電力、冶金、食品、醫(yī)藥、輕工等工業(yè)部門的自控系統(tǒng)。
 
當罐內(nèi)氣體壓力高于控制閥或呼閥定壓時，通過呼閥或揮發(fā)氣收集總管控制閥開啟向罐外排出氣體。呼吸閥外排壓力、緊急泄放閥 定壓根據(jù)儲罐設計壓力確定。對于設計壓力為-0.5kPa～2.0kPa 的儲 罐，宜采用以下控制方案:
 
3醫(yī)藥儲罐氮閥系統(tǒng)設計方案參考文件
中國現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄（2010 版）
中國現(xiàn)行《藥品GMP指南》（2010版）
HG /T20615-2009化工行業(yè)標準—鋼制管法蘭
GB/T 19866-2005焊接工藝規(guī)程及評定的一般原則
GB5226.1-2016機械安全 機械電氣設備-第1部分 通用技術條件
GB/3836-2010《爆炸性氣體環(huán)境用電氣設備》
電氣元器件必須通過國家強制3C標準認證和歐盟CE標準認證等電器安全規(guī)范。
良好自動化管理規(guī)范（GAMP5）
GB/T13306《標牌》
JB/T4711-2003《涂敷、包裝和運輸要求》
 
本實用新型公開一種氮封保護系統(tǒng),它包括若干根U型支管、廢氣總管、氮氣閥、壓力調(diào)節(jié)閥、PLC自動控制儀表、儲液罐；所述U型支管和廢氣總管連通,所述廢氣總管上設有壓力調(diào)節(jié)閥,所述U型支管與壓力調(diào)節(jié)閥之間的廢氣總管上設有氮氣閥和儲液罐；本實用新型運行穩(wěn)定可靠,可提高生產(chǎn)系統(tǒng)安全性。